14Jan 2019

2018 durfte die Q-Linked AG vier renommierte Unternehmungen im Bereich der Medizinaltechnik (Handel) unterstützen und beraten. Bei zwei dieser Unternehmungen werden die externen Audits in den kommenden Wochen durchgeführt, die beiden anderen Unternehmungen haben ihre externen Audits bereits ohne Abweichungen bestanden. Beide Audits wurden entlang der ISO 9001:2015 resp. der  ISO 13485:2016 durchgeführt. Die Mitarbeitenden […]

17Dez 2018

«Design Thinking» wird heutzutage im Vokabular innovativer Unternehmungen gross geschrieben. Der Web-Giganten, der seine internationale Strategie überdenken will, aber auch das Startup, das einen Roboter entwickelt, der asthmatischen Kindern helfen soll – alle möchten sich dieses Ansatzes zur Lösung von Problemen und zur Entwicklung neuer Ideen bedienen. Wie aber kann diese Methode genutzt und in […]

03Dez 2018

Vom 6. bis 8. November 2018 nahm Loïc Mesqui am Deutschen Qualitätsmanagement-Kongress in Wiesbaden teil. Auf der Veranstaltung mit dem Schwerpunktthema «Den Wandel des QM gestalten – agil und nachhaltig» traf er einige sehr interessante Kollegen und andere Qualitätsbegeisterte. Eine ganz besondere Freude bereitete ihm das Wiedersehen mit Florian Frankl, Leiter Qualitätsmanagement bei der Milei […]

19Nov 2018

Um unsere unterschiedlichen Kunden aus zahlreichen Branchen und allen Regionen der Schweiz fachlich und methodisch professionell begleiten zu können, müssen wir ihre Bedürfnisse und Anforderungen begreifen. Nun sind diese Bedürfnisse aber natürlich sehr unterschiedlich. Bei einer kleinen Unternehmung wie HellerTec GmbH im Zürcher Unterland sind die Anforderungen anders als bei einer grossen Unternehmung wie AZ […]

15Okt 2018

Mitte 2017 löste die neue Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) die bisherige Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) ab. Die Übergangsfrist von 3 Jahren läuft Mitte 2020 ab. Genug Zeit also, um alle notwendigen Massnahmen umzusetzen? Um diese Frage seriös beantworten zu können haben wir uns zu diesem Thema extern schulen lassen und können nun unsere MedTech Kunden […]

17Sep 2018

Sie haben Zeit, Energie und Ressourcen in den Aufbau Ihres Qualitätsmanagements investiert. Vielleicht hatten Sie dabei sogar unsere Beratungs-Dienstleistungen in Anspruch genommen? Ihre Bemühungen wurden mit dem Erhalt des ISO 9001 Zertifikates belohnt. Mit diesem Zertifikat können Sie nicht nur die hohen Qualitätserwartungen Ihrer Kunden erfüllen, Sie können sich damit auch von Ihrer Konkurrenz abheben. […]

03Sep 2018

Verträge, Normen, Gesetze; eine Unternehmung ist in ihren Aktivitäten ständig konfrontiert mit zahlreichen Verbindlichkeiten. Erfassen Sie gründlich alle Verbindlichkeiten, denen Ihre Unternehmung Folge leisten muss und implementieren Sie diese in Ihre Prozesse. Vermeiden Sie unzufriedene Kunden und unabsichtliche Verstösse gegen Gesetze. Die stete Einhaltung aller Verpflichtungen kann mit der Einführung von Kontrollmechanismen und Umsetzungsmassnahmen erreicht […]

20Aug 2018

Unser Artikel «Die 10 Erfolgsfaktoren für eine erfolgreiche ISO 9001:2015 Zertifizierung» hat deutlich aufgezeigt, welchen Stellenwert der Umgang mit Risiken für aktuelle Managementsysteme hat. Jede erfolgreiche Unternehmung berücksichtigt relevante Risiken und Chancen und leitet daraus Massnahmen ab. Die Bewertung von strategischen, operativen oder auf bestimmte Tätigkeiten isolierten Risiken geschieht oft unbewusst und unsystematisch. Mit einer […]

11Jun 2018

Sie spielen schon lange mit dem Gedanken, Ihre Unternehmung zertifizieren zu lassen, denn Sie wissen, welche Mehrwert mit einer ISO 9001 Zertifizierung geschaffen werden können. Sie wurden auch schon mehrfach von Kunden auf das Zertifikat angesprochen. Dennoch schieben Sie die Zertifizierung immer wieder hinaus, weil Sie den Aufwand fürchten. Hier die gute Nachricht: Wir sind […]

28Mai 2018

Es gibt zahlreiche Gründe und Motivationen, eine Unternehmung zertifizieren zu lassen. Oftmals sind es die Kunden, die ein ISO 9001 Zertifikat verlangen, weil sich damit die Lieferanten auf einfache Weise qualifizieren lassen. Eine weitere Motivation ist die Abgrenzung gegenüber der Konkurrenten. Egal welche Motivation, eine ISO 9001 Zertifizierung bringt jeder Unternehmung auf jeden Fall erhebliche […]

14Mai 2018

Mit einer ISO 9001 Zertifizierung verdeutlichen Sie die hohe Qualität Ihrer Dienstleistungen und Ihrer Produkte. In hochregulierten Branchen ist eine Zertifizierung Voraussetzung, um überhaupt Dienstleistungen anbieten zu können. Unbestritten ist, dass Sie sich mit einer Zertifizierung von Ihren Konkurrenten abheben können. In diesem Artikel listen wir die aus unserer Sicht 10 wichtigsten Erfolgsfaktoren auf, mit […]

30Apr 2018

Wir sind überzeugt, dass ein Managementsystem als aktives Führungsinstrument einen beträchtlichen Mehrwert bringt. Mit standardisierten Prozessen und transparenten Arbeitsabläufen ist eine hohe Effektivität und Effizienz realisierbar. Eine fortlaufende Verbesserung stellt die Konkurrenzfähigkeit der Produkte und Dienstleistungen einer Unternehmung sicher. Aus dieser Überzeugung haben wir unsere Unternehmung gemäss der Norm ISO 9001:2015 zertifizieren lassen. Das Zertifikat […]

16Apr 2018

Wir sind überzeugt, dass ein Managementsystem benutzerfreundlich für alle Hierarchiestufen ausgelegt werden kann. Die von uns entwickelte Prozesslandkarte wird genau diesem Ziel gerecht. Vorlagedokumente, wie Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen, usw. werden mit nur wenigen Klicks gefunden. Mit dieser Navigationshilfe stellen Sie sicher, dass Ihre Mitarbeitenden immer mit den aktuell gültigen Vorlagen arbeiten. Als Grundlage für die Zertifizierung […]

02Apr 2018

Das IAF (International Accreditation Forum) informierte kürzlich, dass ab dem 15. März 2018 keine Zertifizierungsaudits nach ISO 9001:2008 bzw. ISO 14001:2004 mehr durchgeführt werden dürfen. Zudem bestätigt das IAF, dass ab dem 15. September 2018 alle Zertifikate verfallen, die nicht nach der Version 2015 auditiert wurden. Was bedeutet das für Sie? Ab sofort können nur […]